إنتاج الملابس الجراحية يتطلب المؤهلات التالية :
موقع الإنتاج ، والظروف البيئية ، ومعدات الإنتاج ، والموظفين الفنيين المهنية التي هي مناسبة لإنتاج المنتجات في حالات الطوارئ في الموقع .
الموظفين ومعدات التفتيش لفحص جودة المنتجات المنتجة في حالات الطوارئ ؛
3 . إنتاج بيئة نظيفة ، بيئة نظيفة يمكن السيطرة عليها ، لتلبية اختبار قدرة المنتج ، بما في ذلك المؤشرات الفيزيائية والكيميائية ، المؤشرات الميكروبيولوجية ، أكسيد الإيثيلين بقايا .
4 - نظام إدارة الجودة والإشراف على الموظفين الذين يتطابق مع نظام إدارة الجودة في إنتاج الأجهزة الطبية .
الفئة الثانية من الأجهزة الطبية شهادة التسجيل و رخصة الإنتاج المطلوبة .
وباختصار ، فإن إنتاج الملابس الجراحية تحتاج إلى بعض المعدات والموظفين المؤهلين ، في حين أن الامتثال الصارم للقوانين واللوائح والمعايير ذات الصلة .