صناعة الأجهزة الطبية هو متعدد التخصصات ، والمعرفة المكثفة ، كثيفة رأس المال صناعة التكنولوجيا الفائقة ، عتبة الدخول عالية جدا . تطوير صناعة الأجهزة الطبية هو انعكاس على مستوى الصناعة الوطنية الشاملة ، التي تدمج الصناعات التقليدية مع التكنولوجيا العالية والجديدة مثل الهندسة الطبية الحيوية ، وتكنولوجيا المعلومات الالكترونية والتكنولوجيا الطبية الحديثة .

وفقا للمادة 103 من الأنظمة المتعلقة بالإشراف على وإدارة الأجهزة الطبية ، الأجهزة الطبية تشير إلى الأجهزة والمعدات والأجهزة ، في المختبر الكواشف التشخيصية والمعايرة ، والمواد وغيرها من المواد المماثلة أو ذات الصلة ، بما في ذلك برامج الكمبيوتر اللازمة ، التي تستخدم بصورة مباشرة أو غير مباشرة في جسم الإنسان .

فعالية الأجهزة الطبية التي تم الحصول عليها من خلال الوسائل المادية ، بما في ذلك : التشخيص ، والوقاية ، والإشراف ، والعلاج ، أو التخفيف من حدة المرض . تشخيص , مراقبة , علاج , تخفيف أو تعويض وظيفي من الإصابة . الفحص ، استبدال ، تنظيم ، أو دعم هيكل الفسيولوجية أو العمليات الفسيولوجية . دعم أو دعم الحياة . - مراقبة الحمل؛ وكذلك توفير المعلومات الطبية أو التشخيصية عن طريق فحص عينات من الجسم . معلومات الخ .

وفقا لخصائص المنتج ، والأجهزة الطبية يمكن تقسيمها إلى أربع فئات : الأجهزة الطبية ، في المختبر التشخيص ، وارتفاع قيمة المواد الاستهلاكية ، وانخفاض قيمة المواد الاستهلاكية ، وما إلى ذلك ، من بينها ، الأجهزة الطبية تشير إلى الأجهزة والمعدات والأجهزة والمواد أو غيرها من المواد التي تستخدم منفردة أو مجتمعة في جسم الإنسان ، بما في ذلك البرامج المطلوبة .

بالمقارنة مع البلدان المتقدمة النمو ، والصين صناعة الأجهزة الطبية لديها قاعدة ضعيفة ، صغيرة الحجم ، متخلفة عن التنمية . صناعة الأجهزة الطبية في الصين تطورت تدريجيا بعد تأسيس جمهورية الصين الشعبية ، شهدت عملية التنمية من الصفر ، من الصغيرة الى الكبيرة ، وانخفاض نقطة الانطلاق ، والتطور السريع .